Sacituzumab Govitecan, 2020’de ABD’de ve 2021’de İsviçre’de infüzyonluk çözelti konsantresi (Trodelvy®) için bir toz olarak onaylanmıştır.
- Sacituzumab Govitecan, bir bağlayıcı aracılığıyla sitotoksik ilaç SN-38’e (Govitecan) bağlanan monoklonal antikor sacituzumab’dan oluşan bir antikor-ilaç konjugatıdır.
- İlaç hedefleme yoluyla antikor, Trop-2’yi eksprese eden kanser hücrelerine karşı seçiciliğe aracılık eder.
- SN-38, bağlayıcının hidrolizi ile kanser hücrelerinde salınan ve hücre ölümüne neden olan bir topoizomeraz I inhibitörüdür.
- İlaç, metastatik üçlü negatif meme kanseri ve mesane kanseri tedavisi için intravenöz infüzyon olarak verilir.
- Nötropeni de dahil olmak üzere çok sayıda istenmeyen etkiye neden olabilir.
Kimyasal
Yapı ve özellikler
Sacituzumab Govitecan, Trop-2’ye (sacituzumab) ve sentetik olarak üretilmiş sitotoksik ajan SN-38’e (Govitecan) karşı rekombinant, insanlaştırılmış bir IgG1κ antikorunun bir konjugatıdır. Molekül kütlesi yaklaşık 160 kDa’dır.
Etkileri
- Sacituzumab Govitecan sitotoksik özelliklere sahiptir. İlaç hedefleme yoluyla antikor, Trop-2’yi eksprese eden kanser hücreleri için seçiciliğe aracılık eder. SN-38, bağlayıcının hidrolizi ile hücrelerde salınan ve hücre ölümüne neden olan DNA hasarına neden olan bir topoizomeraz I inhibitörüdür.
Endikasyonlar
Rezeke edilemeyen, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik üçlü negatif meme kanseri (meme kanseri, mTNBC).
Mesane kanseri (ABD’de ek endikasyon, 2021)
Uzman bilgisine göre dozajlanır. İlaç intravenöz infüzyon olarak verilir.
Kontrendikasyonlar
- Şiddetli aşırı duyarlılık
- Kronik İnflamatuar Bağırsak Hastalığı
- Bağırsak tıkanıklığı
- Bilirubin seviye 3 ULN
- Diyaliz gerektiren hastalar
Önlemlerin tamamı tıbbi ürün bilgi sayfasında bulunabilir.
Etkileşimler
SN-38, UGT1A1’in bir substratıdır. UGT1A1 inhibitörleri ve indükleyicileri ile etkileşimler meydana gelebilir.
Istenmeyen etkiler
En yaygın olası olumsuz etkiler şunlardır:
- Enfeksiyonlar
- Nötropeni, anemi, lökopeni
- Aşırı duyarlılık
- İştah azalması, kilo kaybı, hipokalemi, hipomagnezemi, dehidratasyon, hipofosfatemi, hiperglisemi
- Uykusuzluk hastalığı
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Öksürük, nefes almada zorluk
- Gastrointestinal bozukluklar
- Saç dökülmesi, döküntü, kaşıntı
- Sırt ağrısı, eklem ağrısı
- Yorgunluk, periferik ödem
