Phagenesis tarafından geliştirilen Phagenyx sistemi, yutma güçlüğü olan disfajiyi tedavi etmek için tasarlanmış bir cihazdır. Disfaji, felç, travmatik beyin hasarı veya diğer nörodejeneratif hastalıklar dahil olmak üzere çeşitli nörolojik durumlar nedeniyle ortaya çıkabilen bir durumdur. Phagenyx sistemi yutmanın nörolojik kontrolünü yeniden sağlamayı amaçlamaktadır.

“Faj-” muhtemelen “yemek” anlamına gelen Yunanca “fajin” kelimesinden türemiştir. Farenks veya boğazın ağzın ve burun boşluğunun arkasındaki kısmı ile ilgili olan “-nyx” sonekiyle birleştiğinde bu terim, cihazın yutma sürecine yardımcı olma rolünü vurgular.

Phagenyx sisteminin gelişimi, disfajinin sıklıkla beyin ile yutmaktan sorumlu kaslar arasındaki bağlantının kopması nedeniyle ortaya çıktığı anlayışına dayanıyordu. Sistem faringeal elektriksel stimülasyon sağlayarak bu bağlantıyı yeniden sağlamayı amaçlamaktadır.

Kimyasal

Ana Özellikler:

Mekanizma: Phagenyx sistemi, hastanın boğazına nazal olarak yerleştirilen bir kateter aracılığıyla faringeal elektriksel uyarı (PES) sağlar. Bu kateter bir besleme tüpüne benzer ancak stimülasyonu iletmek için elektrotlara sahiptir.
Tedavi Rejimi: Tipik olarak hastaya art arda üç gün boyunca günde bir kez PES verilir.
Faydaları: İlk klinik araştırmalar, Phagenyx sisteminin kullanılmasının, felç sonrası disfajisi olan hastalarda yutma fonksiyonunun iyileşmesini hızlandırabileceğini öne sürdü.

Phagenyx sistemi, özellikle felç sonrası hastalar için birçok klinik ortamda kullanılmıştır. Avrupa Birliği gibi bazı bölgelerde düzenleyici onay aldı.

Faringeal Elektriksel Stimülasyonun Mekanizması (PES):

Hedef Alan: PES özellikle boğazın ağız ve burun boşluğunun arkasında yer alan ve yemek borusuna kadar uzanan kısmı olan farenksi hedef alır. Bu bölge yutma eyleminde çok önemli bir rol oynar.

Stimülasyon Süreci:

Elektrotlarla donatılmış özel bir kateter burundan sokulur ve orofarenkste konumlandırılır.
Bu kateter faringeal mukozaya ve alttaki kaslara kontrollü elektrik akımları iletir.
Elektriksel stimülasyon, yutma refleksini başlatmak için beynin gönderdiği doğal sinyalleri veya dürtüleri taklit edecek şekilde tasarlanmıştır.

Nöroplastisite:

• PES’in ardındaki kavram, nöroplastisite ilkesine, yani beynin kendini yeniden organize etme ve yaşam boyunca yeni sinir bağlantıları kurma becerisine dayanmaktadır.
• PES, faringeal bölgeye düzenli ve kontrollü uyarı sağlayarak beynin, yutma eylemi için gerekli olan uygun sinir yollarını ve sinyallerini “yeniden öğrenmesini” veya “yeniden kurmasını” teşvik etmeyi amaçlamaktadır.

Duyusal Geribildirim:

• PES tarafından sağlanan elektriksel uyarı aynı zamanda farenksten beyne giden duyusal geri bildirimin arttırılmasına da hizmet eder.
• Gelişmiş duyusal geri bildirim, beynin yutma sürecine ilişkin farkındalığını artırmaya yardımcı olabilir ve yutmayla ilgili kasların daha iyi koordinasyonuna yol açabilir.

Kas Aktivasyonu:

• Elektriksel stimülasyonun farenks kasları üzerinde de doğrudan etkisi olabilir ve potansiyel olarak kas tonusunun artmasına ve yanıt verme yeteneğinin artmasına yol açabilir. Bu, kas atrofisinin veya kas tonusunun azalmasının disfajiye katkıda bulunduğu durumlarda özellikle faydalı olabilir.

Güvenlik Mekanizması:

PES cihazları tipik olarak, iletilen elektrik akımlarının terapötik düzeylerde olmasını sağlayacak ve hastaya herhangi bir zarar veya rahatsızlık vermeyecek şekilde güvenlik özellikleriyle tasarlanmıştır.

Klinik Etkiler:

PES, yutmanın nörolojik kontrolünü iyileştirerek, disfajisi olan hastalarda büyük bir sorun olan aspirasyon (yiyecek veya sıvının hava yoluna girmesi) riskinin azaltılmasına yardımcı olabilir. Aspirasyon zatürre gibi komplikasyonlara yol açabilir.

Faringeal elektriksel stimülasyon, disfajiyi gidermek için nöroplastisite ilkelerinden yararlanır. Farenkse hedeflenen elektriksel uyarılar göndererek, beynin yutma süreci üzerindeki kontrolünü yeniden eğitmeyi amaçlıyor ve zorlu bir tıbbi duruma umut verici bir terapötik yaklaşım sunuyor.

Tarih

Phagenyx ve faringeal elektriksel stimülasyonun (PES) geçmişi, Birleşik Krallık’taki Manchester Üniversitesi’nde nörorehabilitasyon doktoru olan Profesör Shaheen Hamdy’nin disfaji (yutma güçlüğü) tedavisi için PES’i geliştirmeye başladığı 1990’ların başlarına kadar uzanabilir.

Profesör Hamdy’nin araştırması, boğazdaki duyu sinirlerini uyarmanın yutma fonksiyonunu iyileştirebileceği gözlemine dayanıyordu. Burundan sokulabilen ve boğazın arka kısmına yerleştirilebilen küçük bir elektrot geliştirdi. Elektrot, yutma refleksini uyaran duyu sinirlerine hafif bir elektrik akımı iletir.

PES’in disfajiye yönelik ilk klinik denemeleri 1990’ların sonu ve 2000’lerin başında yapıldı. Bu denemelerin sonuçları oldukça ümit vericiydi; PES’in yutma fonksiyonunu önemli ölçüde iyileştirebildiğini ve aspirasyon riskini (yiyecek veya sıvının akciğerlere kaçması) azaltabildiğini gösterdi.

Profesör Hamdy, 2007 yılında PES teknolojisini geliştirmeye ve ticarileştirmeye adanmış bir şirket olan Phagenesis Ltd.’yi kurdu. Phagenesis, disfaji tedavisine yönelik FDA onaylı ilk PES cihazı olan Phagenyx Nörostimülasyon Sistemini geliştirdi.

Phagenyx Sistemi, felç, Parkinson hastalığı, multipl skleroz ve baş ve boyun kanseri dahil olmak üzere çeşitli disfaji durumlarını tedavi etmek için kullanılabilen, invazif olmayan, ayakta tedavi yöntemidir. Tedavi tipik olarak her biri yaklaşık 30 dakika süren 10-15 seanstan oluşur.

Phagenyx Sisteminin yutma fonksiyonunu iyileştirmede ve disfajisi olan hastalarda aspirasyon riskini azaltmada çok etkili olduğu gösterilmiştir. JAMA Neurology dergisinde yayınlanan yakın tarihli bir çalışmada, Phagenyx tedavisinin felçle ilişkili disfajisi olan hastalarda aspirasyon riskini %60 oranında azalttığı gösterilmiştir.

Phagenyx artık dünya çapındaki hastanelerde ve rehabilitasyon merkezlerinde disfaji hastalarını tedavi etmek için kullanılıyor. Bu durumdaki hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde artırabilecek güvenli ve etkili bir tedavidir.

Kaynak:

1. Dziewas R, Stellato R, van der Tweel I, et al. Pharyngeal electrical stimulation for early decannulation in tracheotomised patients with neurogenic dysphagia after stroke (PHAST-TRAC): a prospective, single-blinded, randomised trial. The Lancet Neurology. 2018 Oct 1;17(10):849-59.
2. Bath PM, Scutt P, Love J, et al. Pharyngeal electrical stimulation for treatment of dysphagia in subacute stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2016 Jun;47(6):1562-70.
3. Suntrup S, Marian T, Schröder JB, Suttrup I, Muhle P, Oelenberg S, … & Warnecke T. (2015). Electrical pharyngeal stimulation for dysphagia treatment in tracheotomized stroke patients: a randomized controlled trial. Intensive Care Medicine, 41(9), 1629-1637.
4. Bath PM, Scutt P, Love J, Clavé P, Cohen D, Dziewas R, … & Hamdy S. (2016). Pharyngeal electrical stimulation for treatment of dysphagia in subacute stroke: a randomized controlled trial. Stroke, 47(6), 1562-1570.