Elasomeran, geliştirme adı: mRNA-1273, üretici adı: Spikevax, ayrıca Moderna COVID-19 Aşısı veya Moderna aşısı da denir.
Elasomeran, çok dozlu kaplarda beyaz ila krem rengi bir dispersiyon olarak satılmaktadır. AB’de, 12 Ocak 2021’de onaylandı. Aşı, 30.000’den fazla katılımcıyla klinik bir deneyde incelendi.
Açılmamış çok dozlu ampul, 7 ay boyunca -15 ° C ile -25 ° C arasında saklanabilir. Açılmadığı sürece buzdolabında 30 gün (2 ° C ile 8 ° C) saklanabilir (teknik bilgilere bakınız)
Her flakon 5 ml dispersiyon içerir. Bu 10 dozdan 0,5 ml alınabilir.
İlaç herhangi bir koruyucu içermez. İlk doz çekildikten sonra ürün hemen kullanılmalı ve 6 saat sonra atılmalıdır.
Moderna aşısı, Lonza AG tarafından Valais kantonundaki Visp’de üretilmektedir.
- mRNA-1273, koronavirüs hastalığı Covid-19’un önlenmesine yönelik mRNA aşıları grubundan bir aşıdır.
- SARS-CoV-2’nin başak proteinini kodlayan ve lipit nanopartiküllerinde bulunan değiştirilmiş bir mRNA’dır.
- Kas içi uygulamadan sonra vücut, bir bağışıklık tepkisini tetikleyen viral proteini üretir. Bu, organizmayı enfeksiyondan korur.
- 28 gün arayla iki enjeksiyon gereklidir.
- En yaygın olası yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, titreme, mide bulantısı ve kusma, koltuk altlarında şişme veya hassasiyet ve ateş yer alır.
mRNA-1273, çok dozlu kaplarda (Spikevax®) beyazdan kirli beyaza bir dispersiyon olarak ticari olarak temin edilebilir.
Kimyasal
yapı
İlaç, SARS-CoV-2’nin başak proteinini kodlayan nükleozidle modifiye edilmiş mRNA (haberci RNA) içeren lipit nanopartiküllerinden oluşur. Spike proteini, füzyondan önce konformasyonda stabilize edilmesi için iki prolin ikamesi içerir.
etkiler
Uygulamadan sonra, mRNA (ATC J07BX03) hücreler tarafından alınır ve ribozomlar üzerinde çevrilir. Bu, koruyucu antikorların oluşumuna yol açan bir bağışıklık tepkisini tetikleyen başak proteinini yaratır. Bu, SARS-CoV-2 ve Covid-19’a karşı bağışıklık ile sonuçlanır. MRNA çekirdeğe ulaşmaz ve insan genomu ile etkileşime girmez. Kopyalanmaz.
Endikasyon
6 yaşından itibaren SARS-CoV-2 virüsünün neden olduğu koronavirüs 2019 hastalığını (Covid-19) önlemek için aktif bağışıklama için.
Uzman bilgilerine göre dozajlanır. İlaç, genellikle üst kolun deltoidine kas içi enjeksiyon şeklinde verilir. 28 gün arayla her biri 0,5 ml’lik iki doz gereklidir.
Kontrendikasyonlar
- Aşırı duyarlılık
- Akut ateşli hastalık veya enfeksiyon
İhtiyati tedbirlerin tamamı tıbbi ürün bilgi sayfasında bulunabilir.
Etkileşimler
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler konusunda çalışmalar yapılmamıştır.
istenmeyen etkiler
En yaygın olası yan etkiler şunları içerir:
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişlik
- yorgunluk
- baş ağrısı
- Kas ağrısı, eklem ağrısı
- titreme
- Mide bulantısı ve kusma
- Koltuk altlarında şişme veya hassasiyet
- ateş
- Anafilaksi bildirilmiştir. Lokal reaksiyonlar da gecikmeli olarak ortaya çıkabilir, Covid koluna bakınız.
