Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ve Pfizer’den BNT162b2, mRNA aşıları ve Covid-19 aşılarının (Comirnaty®, dondurulmuş süspansiyon) ilk temsilcisi olarak 19 Aralık 2020’de onaylandı. Aşı, 2020 yılında 44.000’den fazla katılımcıyla büyük bir faz III çalışmasında araştırıldı. İsviçre, aşının düzenli bir onay sürecinde onaylandığı ilk ülkeydi.
Aşı, uzun süreli saklama için -60 ° C ile -80 ° C arasında dondurularak saklanır.
-15 ° C ile -25 ° C arasında (donmuş) iki haftaya kadar taşınabilir ve saklanabilir.
Çözüldükten sonra seyreltilmemiş preparat buzdolabında 2 ila 8 ° C’de 5 gün saklanabilir. Kullanmadan önce steril % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilmesi gerekir. İlaç bir süspansiyon şeklindedir.
- BNT162b2 (tozinameran), koronavirüs hastalığı Covid-19’un önlenmesine yönelik mRNA aşıları grubundan bir aşıdır.
- İlaç, virüsün başak proteinini kodlayan, modifiye mRNA’ya sahip lipit nanopartiküller içerir.
- Kas içi uygulamadan sonra, protein hücre içinde mRNA’dan oluşturulur.
- Virüse karşı koruyan bir bağışıklık tepkisini tetikler.
- En yaygın olası yan etkiler, enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık ve şişme gibi lokal reaksiyonların yanı sıra ateş, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı ve mide bulantısıdır. Anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir.
- En az 21 gün (3 hafta) ara ile iki aşı gereklidir.
Kimyasal
yapı & özellikler
BNT162b2, nükleosit ile modifiye edilmiş bir mRNA aşısıdır (modRNA). Bunlar, SARS-CoV-2’nin başak proteininin oluşumu için mRNA’yı (haberci RNA) içeren lipit nanopartikülleridir.
etkiler
Uygulamadan sonra, vücudun kendi hücreleri mRNA’yı koronavirüsün başak proteinine (S) çevirir. Bu, bir bağışıklık tepkisine neden olur ve enfeksiyona karşı koruma sağlayan antikorların oluşumunu tetikler. Etkinlik ve güvenlik, geniş bir klinik çalışmada doğrulanmıştır (yukarıya bakınız
Endikasyon
Covid-19‘un önlenmesi için.
Uzman bilgilerine göre dozajlanır. İlaç, kas içi enjeksiyon (0.3 ml) olarak verilir. En az 21 gün (3 hafta) ara ile iki aşı gereklidir.dozaj
Kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık
Hamilelik sırasında kullanım için yeterli veri henüz mevcut değildir.
Çalışmanın en önemli dışlama kriterleri hasta öyküsündeki Covid-19, immünsüpresanlar ve immün yetmezliği içeriyordu. Bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde bağışıklık tepkisi azalabilir.
İhtiyati tedbirlerin tamamı tıbbi ürün bilgi sayfasında bulunabilir.
Etkileşimler
Diğer aşıların birlikte uygulanmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.
istenmeyen etkiler
En yaygın olası yan etkiler şunları içerir:
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişlik
- Yorgunluk, hasta hissetmek
- baş ağrısı
- Kas ağrısı, eklem ağrısı
- Ateş, titreme
- mide bulantısı
- Lenf düğümlerinin şişmesi
- Yan etkiler, diğer aşılarla da ortaya çıkan normal bağışıklık reaksiyonlarıdır.
Klinik çalışmalarda alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi gözlenmiştir. Aşılama programları sırasında tolerans daha fazla araştırılacaktır.
