Aducanumab (Aduhelm olarak pazarlanmaktadır), Alzheimer hastalığının tedavisi için geliştirilmiş bir ilaçtır. Mevcut tedavilere göre anlamlı bir terapötik avantaj sağlayan ciddi veya yaşamı tehdit eden bir hastalık için bir ilaç olarak kullanılabilen, hızlandırılmış onay yolu aracılığıyla ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından Haziran 2021’de onaylandı.
İçindekiler
Kimyasal
Etki Mekanizması:
Aducanumab, Alzheimer hastalığının ayırt edici özelliği olan beyindeki beta-amiloid plaklarını hedeflemek ve ortadan kaldırmak için tasarlanmış bir monoklonal antikordur. Beta-amiloid plaklar, sinir hücreleri arasında biriken ve potansiyel olarak hücre fonksiyonunu bozan protein parçaları kümeleridir.
Etkililik:
Aducanumabın etkililiği bilim camiasında çok tartışılan bir konu olmuştur. Onaylanması, beyindeki beta-amiloid plaklarını azalttığını gösteren klinik çalışmalardan elde edilen verilere dayanıyordu; bu, klinik yararı tahmin etmesi beklenen vekil bir son nokta. Bununla birlikte, beta-amiloid plaklardaki azalmanın klinik yararı, devam eden klinik çalışmalarda halen araştırılmaktadır.
Yan Etkiler:
Aducanumab’ın en yaygın yan etkileri baş ağrısı, düşme, ishal ve kafa karışıklığını içerir. ARIA (amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleri) olarak bilinen beyin şişmesi veya kanaması gibi daha ciddi yan etkilere de neden olabilir.
Kullanım ve Yönetim:
Aducanumab dört haftada bir intravenöz infüzyon şeklinde verilir.
Maliyet:
Teşhis değerlendirmeleri ve infüzyon uygulama maliyetleri hariç, yüksek doz rejimi için yılda yaklaşık 56.000 $ liste fiyatı ile tedavi pahalıdır.
Kaynak:
- FDA’s Decision to Approve New Treatment for Alzheimer’s Disease. U.S Food and Drug Administration. [https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fdas-decision-approve-new-treatment-alzheimers-disease]
- Aducanumab. National Institute on Aging. [https://www.nia.nih.gov/alzheimers/clinical-trials/aducanumab]
- Alzheimer’s Drug Poses a Dilemma for the FDA. [https://www.nih.gov/news-events/nih-research-matters/alzheimers-drug-poses-dilemma-fda]
